Risultato analisi | 99.0%~101.0% |
Metodo di prova | HPLC/UV |
Standard di prova | EP/USP/BP |
Certificazione | GMP/DMF/ISO |
Imballaggio | 25 kg/tamburo |
Scorte | Disponibile |
Durata a magazzino | 2 anni |
Parole chiave del prodotto | Fornitura in fabbrica massima purezza 99% API USP/EP acido litocolico CAS 434-13-9 produttore leader di GMP |
Articolo | Standard | |
Conferma dei dati strutturali | H-NMR: I dati di struttura sono identici allo standard di riferimento | |
HPLC-MS : Assicurarsi che il peso molecolare del picco principale e del picco del frammento siano identici allo standard di riferimento | ||
3. IR:i dati di IR sono identici a quelli dello standard di riferimento | ||
Purezza (HPLC) | ≥99.0% | |
Impurità correlate | Impurità singola specifica | Conforme agli standard EP/USP/BP |
Impurità singola non specifica | ≤0.10% | |
Impurità totali | ≤0.50% | |
Forma cristallina | Conforme agli standard EP/USP/BP | |
Perdita all'essiccazione | ≤1.0% | |
Acqua | ≤1.0% | |
Sale inorganico | ≤0.1% | |
Metalli pesanti | ≤10 ppm | |
Saggio | 99.0%~101.0% (in conformità agli standard EP/USP/BP) | |
Analisi microbiologica | ||
Conteggio totale delle piastre | ≤1000 cfu/g. | |
Lievito e muffe | ≤100 cfu/g. | |
E. Coli. | Assente | |
Salmonella | Assente | |
S.aureus | Assente |